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制药质量体系及GMP的实施依据最新《药品生产质量管理规范》2010年修订版

作者：

出版社：

化学工业出版社

出版时间：2012.01

ISBN：978-7-122-12079-3

本书以产品、体系及过程标准(GMP)为序来论述，主要介绍了全面认识药品生产质量、制药企业质量管理体系的通用标准GB/T 19001及个性标准ICH Q10制药质量体系，重点介绍了药品GMP (2010年修订)标准的理解及实施。