本书通过介绍代表性药物的分析方法和技术，阐述了原料药及制剂的鉴别、检查和含量测定等质量控制方面的内容，并作为教材首次介绍了原辅料供应商的资质审计、成品出厂放行质量审计和药用辅料的质量控制等内容。

本书着重描述药品生产过程中质量管理技术知识，强化学生对药品质量生产过程中依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对药品生产人员的管理、硬件设施的管理、物料管理、文件管理、生产管理、确认与验证、质量控制与质量保证、产品发运与召回、自检等方面的讲述，介绍了药品在研制、生产、经营、使用过程中的质量保证措施和实施办法，具有较强的科学性、实用性和先进性。

本书通过代表性药物的分析方法和技术，阐述了原辅料和制剂的鉴别、检查及含量测定等药品质量检验内容。既有线下检验方法、测定原理、实验操作、注意事项等的纸质教材，又有线上的教学说明视频、案例分析、知识拓展、思考与训练、药检知识漫画等数字化资源。

本书描述药品生产过程中的质量管理技术知识，通过对“药品生产人员管理、硬件设施管理、物料管理、文件管理、生产管理、确认与验证、质量控制与质量保证、产品发运与召回、自检”等方面的讲述，介绍了药品在研制、生产、经营、使用过程中药品的质量保证措施和实施办法。