药品质量管理技术:GMP(2010年版)教程
高职高专“十二五”规划教材
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简介
本书着重描述药品生产过程中质量管理技术知识,强化学生对药品质量生产过程中依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对药品生产人员的管理、硬件设施的管理、物料管理、文件管理、生产管理、确认与验证、质量控制与质量保证、产品发运与召回、自检等方面的讲述,介绍了药品在研制、生产、经营、使用过程中的质量保证措施和实施办法,具有较强的科学性、实用性和先进性。