本书内容分为三部分：第一部分，主要介绍药事管理与药事法律法规概况；药事管理体制与组织机构；药事管理法律法规等内容。第二部分，依次对药品管理、药品不良反应监测；药品生产与经营质量管理；医疗机构药事管理等内容作了详细介绍。第三部分，主要介绍特殊管理药品的管理；药品包装、标签、说明书与价格及广告管理；中药管理等相关内容。

本书分为三部分。第一部分（第一章至第四章），主要介绍绪论、药事管理体制与组织机构、药师和执业药师、药品管理法律法规等内容；第二部分（第五章至第九章），依次对药品管理、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理等内容作了详细介绍；第三部分（第十章至第十二章），主要介绍特殊管理药品的管理，药品标识物、价格及广告管理，中药管理等相关内容。

本书在第一版的基础上，围绕新药的发现研究、开发研究两大主线，系统介绍了新药研发的基本过程、研究内容及其技术方法，深入分析和阐释先导物结构设计、生物活性筛选、候选药物的药理毒理评价和工艺质量研究、新药研究的信息利用和新药注册管理等重要课题，并对新药研发策略与模式、新药研发选题等予以前瞻性评述。