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制药质量体系及GMP的实施
制药质量体系及GMP的实施
依据最新《药品生产质量管理规范》2010年修订版
依据最新《药品生产质量管理规范》2010年修订版
作者：
李钧
，
李志宁
编著
出版社：
化学工业出版社
出版时间：
2012.01
ISBN：
978-7-122-12079-3
主题：
制药工业
中图法分类号：
F426.773
【中图法分类】
F 经济
>
F49信息产业经济（总论）
>
F42中国工业经济
【学科分类】
经济学
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应用经济学
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本书以产品、体系及过程标准(GMP)为序来论述，主要介绍了全面认识药品生产质量、制药企业质量管理体系的通用标准GB/T 19001及个性标准ICH Q10制药质量体系，重点介绍了药品GMP (2010年修订)标准的理解及实施。
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