国际AAHRPP认证解读与实操:中国背景下的实践
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简介
本书的编写强调以实操为主,通过对AAHRPP认证标准的解读,将临床研究的过程融入到管理制度和SOP中,具有很强的可读性和实用性。在内容方面,涉及的主要栏目有:AAHRPP认证标准、人类研究保护体系管理制度和操作规程、AAHRPP现场考察示范、国内外临床研究指南和法规,基本体现了AAHRPP认证的全过程,可作为AAHRPP认证申报的比较全面的参考书。本书分为AAHRPP认证标准解读、人类研究保护体系建设、AAHRPP现场考察题例解析三篇,每篇以内容提要的形式开篇。