本书分别从《药品不良反应/事件报告表》填写、《上市许可持有人药品不良反应/事件报告表(试行)》填写、药品不良反应报告及监测工作、药品不良事件聚集性信号审核技术、药品定期安全性更新报告撰写、单品种药品不良反应安全性数据分析及报告撰写、《可疑医疗器械不良事件报告表》填写、《化妆品不良反应/事件报告表》填写等方面对河北省药械化不良反应/事件报告和监测工作规范进行了较为详细的诠释。