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药品说明书撰写指南：供化学药品和治疗用生物制品用 中国医药质量协会组织，一线药审人员编写，逐项解读如何正确撰写药品说明书

作者：

萧惠来主编

出版社：

化学工业出版社
出版时间：2020.09
ISBN：978-7-122-37178-2

全书共20章，第1-16章主要介绍药品说明书各相关项目的撰写建议；第17-20章介绍4种不同类别药品说明书的特殊撰写建议。