药物中杂质的控制是药物质量控制的重要环节。本书对药物杂质谱控制中相关的关键技术进行了论述，包括：复杂体系样本的分离分析、微量组分的结构分析和微量组分的毒性评价等。

本书先为读者介绍药品微生物基础知识、药品微生物实验室管理规范、药品微生物实验室规范化管理质量控制、微生物实验室环境监测与检测方法等与药品微生物检测相关的基本知识和相关规范，之后重点阐释微生物学基本操作技术、无菌技术、检验方法、细菌的鉴定、微生物限度检查、药品无菌检查等技术和方法。