本书对临床检验质量指标从理论和实践上作了详细的阐述。全书共二十一章，系统地介绍了质量指标建立、发展和应用，并详细地介绍了检验前、检验中和检验后过程相关质量指标的调查和研究结果。同时介绍了医学检验差错和医学检验质量规范，并将质量指标与西格玛度量方法结合起来，为临床实验室应用质量指标提供了科学可靠、切实定量的指导。

全书共二十二章，既包括风险管理术语介绍，又包括控制质量、风险分析和风险评估、ISO 14971医疗器械风险管理指南、安全使用和质量控制指南、风险分析和质量控制计划指南等。