该书系统介绍了ISO 15189实验室认可制度、质量体系文件编写要点、CNAS各专业应用说明解读、医学实验室认可不符合项分析、仪器坚定与校准、检测系统性能确认与验证、质量管理等内容。

本书介绍了广东省中医院检验科ISO15189：2012版质量管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书等)、仪器检定与校准、检测系统性能确认与验证、质量管理、内部审核、管理评审、实验室认可申请、实验室认可现场评审等内容。