本书依据药品生产企业进行药品生产验证和确认的工作过程，选取了以验证总计划制定、厂房和设施验证、设备验证、清洁验证、灭菌工艺验证、制剂生产工艺验证、药物质量分析方法验证等七个典型工作任务为主要内容，设计源于企业工作一线的具体工作项目，参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和行业标准，项目化方式编排教学内容，培养学生具备典型制剂生产过程验证的基本知识和技能，树立药品质量保证体系的质量观。

本书共分为片剂、硬胶囊、软胶囊、小容量注射剂、口服液、冻干粉针、无菌粉末七个典型剂型生产的实训情景，囊括了常见药物制剂企业的实际生产情境。

本书包括书信；日记；文稿；藏书；诗稿；剧本；实物以及照片八部分，集中体现了萧红多年来的创作轨迹以及与鲁迅、萧军、罗烽、白朗等作家之间的交往，对研究萧红以及东北流亡文学具有重要的史料价值和研究价值。