临床试验简史 | 首都图书馆

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临床试验简史

作者：
郑航著
出版社：
上海交通大学出版社

出版时间：
2020.10
ISBN：
978-7-313-23601-2
主题：
临床药学
中图法分类号：
R969.4
【中图法分类】
R 医药、卫生 > R9药学 > R96药理学
【学科分类】
医学 > 药学 > 药理学

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简介

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简介

本书把临床试验历史分为三个阶段。第一个阶段是临床试验方法学的发展历史。临床试验方法学发展的历史，也就是随机对照双盲临床试验的发展历史。第二个阶段是临床试验伦理与法规的发展历史。梳理出了美国现代药品注册管理的三大标志性法规的诞生历程和基本内容。第三个阶段是临床试验产业化和工业革命的发展历史。首次提出并阐述了临床试验行业三次工业革命的历史背景与内涵，并展望了临床试验行业的发展未来。

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