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药品说明书撰写指南:供化学药品和治疗用生物制品用
中国医药质量协会组织,一线药审人员编写,逐项解读如何正确撰写药品说明书
中国医药质量协会组织,一线药审人员编写,逐项解读如何正确撰写药品说明书
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由一线药审人员编写,从管理规范、指导原则到正误案例,生动、立体地阐述了如何正确撰写药品说明书。
简介
全书共20章,第1-16章主要介绍药品说明书各相关项目的撰写建议;第17-20章介绍4种不同类别药品说明书的特殊撰写建议。
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