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药品生产质量管理教程
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简介
本书根据药学类专业人才的培养原则,以学生为中心,以中国GMP(2010年修订)及其附录的基本框架和关键内容为主,结合国际GMP、实际生产、先进的技术和理念、教学规律等,介绍GMP的概念、类型,质量管理,机构与人员,厂房与设施,设备,物料与产品管理,确认与验证,文件管理,生产管理,质量控制和质量保证,委托生产与委托检验,产品的发运与召回,自检等内容。
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