晶型药物研发理论与应用
药物研发热点 晶型决定药效 理论实践一体
药物研发热点 晶型决定药效 理论实践一体
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药物晶型已成为继手性药物研究后的又一个国际药学领域的研究热点，而我国对药物晶型的研究起步较晚，缺乏相应的参考图书。为填补这一空白，本书取材于国内外期刊论文、国外专著及国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）的政策指南，并结合编者在教学、科研中二十余年的经验及CDE相关专家的审评技术及经验编写而成。
简介
本书共十章，主要内容包括：晶体热力学与动力学基础，药物多晶型、水合物、无定形，以及近几年的研究热点药物共晶与共无定形，并结合实例介绍了制剂处方工艺对药物晶型转变的影响、多晶型药物仿制药的研发、晶型专利申报等内容。书中内容主要取材于国内外期刊论文、国外专著及国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)的政策指南，并结合编者在教学、科研中二十余年的经验及CDE相关专家的建议编写而成。
