本教材共八章，重点介绍了药品研发、生产、流通及使用过程中GLP、GCP、GMP、GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点，以及生物制品质量控制等内容。

本书着重描述药品生产过程中质量管理技术知识，强化学生对药品质量生产过程中依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对药品生产人员的管理、硬件设施的管理、物料管理、文件管理、生产管理、确认与验证、质量控制与质量保证、产品发运与召回、自检等方面的讲述，介绍了药品在研制、生产、经营、使用过程中的质量保证措施和实施办法，具有较强的科学性、实用性和先进性。

本书共分六章，详细系统地介绍了药品与药品安全、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与药品生产、药品经营与使用管理、特殊管理药品管理、中药管理等内容。

本书内容主要包括：药品仓储设备与物流装备、药品仓储的安全技术、化学原料药的储运管理、各种剂型的储运管理、生物药物的储运管理、中药及中成药的储运管理、特殊管理药品的储运管理。

本书分医院药事管理、医院药品供应与保障和医院药学服务三篇，医院药事管理一篇介绍了医院药学管理的相关知识；医院药品供应与保障一篇阐述了医院药品的调配、采购与仓储管理、医院制剂配制与检验、静脉用药集中调配；医院药学服务一篇讲述了治疗药物的临床评价、药品不良反应报告和监测、合理用药指导、治疗药物监测、药学信息服务以及临床药学进展；最后精选了九个实训。

本书内容分为三部分：第一部分，主要介绍药事管理与药事法律法规概况；药事管理体制与组织机构；药事管理法律法规等内容。第二部分，依次对药品管理、药品不良反应监测；药品生产与经营质量管理；医疗机构药事管理等内容作了详细介绍。第三部分，主要介绍特殊管理药品的管理；药品包装、标签、说明书与价格及广告管理；中药管理等相关内容。

本书分为三部分。第一部分（第一章至第四章），主要介绍绪论、药事管理体制与组织机构、药师和执业药师、药品管理法律法规等内容；第二部分（第五章至第九章），依次对药品管理、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理等内容作了详细介绍；第三部分（第十章至第十二章），主要介绍特殊管理药品的管理，药品标识物、价格及广告管理，中药管理等相关内容。

本教材共11章，介绍了药事管理学的主要内容，包括：绪论、药事组织、药品管理立法、药品研究与注册管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理、医疗机构药事管理、特殊管理的药品、中药管理、药品信息管理、医药知识产权保护。

本书分为医院药品管理基本知识、门诊药房处方调配技能、住院药房药品调配技能、中药房处方调配技能、中药的煎煮与服用方法、医院药房和中药房管理技能、医院药品采购技能、医院药库的管理技能、开办药店技能、药店药品的采购技能、药品验收技能、药店药品储存与养护技能、药店药品销售技能、连锁药店药品管理技能以及非处方药的管理十七个单元。

本书第一版的基础上，结合等级医院评审相关内容以及医院药学最新进展，编写而成。涵盖医院药学工作的各个方面，详细地介绍了医院药事管理、医院药品及药品质量安全管理制度体系、人员管理、各岗位职责说明、各岗位操作规程等药学专业规程，医院药学教学、科研和信息管理等工作规章，并附有各种常用的工作记录表格样式。

本书梳理了我国疫苗法律体系，描述了我国当前疫苗招采和配送方式，分析了全国免疫规划疫苗接种现况和疫苗供应不充分不及时问题，也对疫苗筹资做了一定探索。采用文献评阅和典型案例分析方法，系统评阅和梳理了世界各国主要的疫苗采购、配送和管理模式，剖析相关模式的优缺点，并与我国的模式进行了对比，归纳总结了可供我国借鉴的经验和做法。同时，本书通过分析典型疫苗相关负性事件以及新技术应用等，针对我国疫苗采购、配送和管理模式的主要经验、问题与挑战提出了切实可行的优化建议。

本书主要内容包括：绪论；药事法律体系；药品注册管理；药品生产管理；药品流通管理；医疗机构药事管理；药品信息管理；药品价格管理；药品不良反应监测与上市后再评价；中药管理；特殊药品管理等。

本书系统阐述医疗机构制剂的定义、分类、剂型及特点、法规依据及质量管理、研制与注册、配制、质量检验、储存养护等基本知识；着重介绍常见病、多发病和突发事件救治涉及的20类150余种医院制剂的合理使用常识，配有50余幅手绘图及60幅流程图。

本书以问答题的形式，详细解读了新版GCP各章节的内容，为临床试验相关人员实施临床试验及机构备案准备提供技术指导，有助于加深研究者对于临床试验实施过程关键环节的理解，进一步推动我国药物临床试验规范研究与质量提升，同时也为临床试验机构备案工作奠定了坚实的基础。

本书十章，内容包括：药事监管机构；药剂师管理；药品注册管理；药品生产管理；药品经营管理；医疗机构药事管理；药品广告管理；特殊药品管理；中药管理。

本书在原有12个实训基础上增加了5个实训项目，现在共有17个实训项目，内容包括：总结上一年度我国药事管理工作重大事件；参观药品监督管理部门或药品检验机构等。

本书描述药品生产过程中的质量管理技术知识，通过对“药品生产人员管理、硬件设施管理、物料管理、文件管理、生产管理、确认与验证、质量控制与质量保证、产品发运与召回、自检”等方面的讲述，介绍了药品在研制、生产、经营、使用过程中药品的质量保证措施和实施办法。

本书包括6个模块，模块一、二为基础部分，模块三、四、五为提高部分，模块六为综合提升部分。主要内容包括：药房工作认知、用药基础知识的贮备等。

本书主要内容包括：药事管理法律体系，药品与药师，药事组织，国家药物政策与药品监督管理，特殊管理药品，中药管理，药品信息管理，药品注册管理，药品生产管理、药品经营管理等。

本书系统阐述了现代医院药事管理相关制度、职责、药事管理质量控制标准，详细介绍了医院药事管理制度、药学部各科室工作制度、药事管理应急预案并提供了各种质量与安全检查过程中的检查表和日常工作落实表单等。同时附加了药事管理相关知识试题集。